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      廣東省依法依規(guī)經(jīng)營獸藥告知書
      發(fā)布日期:2013-08-27 09:27
      來源:本站
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          獸藥經(jīng)營企業(yè)必須嚴格遵守《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱獸藥GSP)、《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《廣東省實施獸藥GSP補充規(guī)定》以及其他相關的法律法規(guī)規(guī)定。

      一、經(jīng)營獸藥的企業(yè),應當符合農(nóng)業(yè)部制定的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱GSP)、《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《廣東省實施獸藥GSP補充規(guī)定》條件和要求,并依法取得《獸藥經(jīng)營許可證》。

      經(jīng)營地點與倉庫應當在同一縣級區(qū)域。獸藥經(jīng)營企業(yè)的從業(yè)人員應當熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定,具備相應獸藥、獸醫(yī)、畜牧、水產(chǎn)等專業(yè)知識。獸藥經(jīng)營企業(yè)應當制定培訓計劃,每年對員工進行獸藥管理法律、法規(guī)和相關專業(yè)知識、職業(yè)道德培訓、考核,并建立培訓、考核檔案。

      二、獸藥經(jīng)營企業(yè)應當按照《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》和《廣東省實施獸藥GSP補充規(guī)定》進行規(guī)范經(jīng)營。獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系,制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件;在獸藥經(jīng)營活動的全過程中建立各類真實、準確、完整的記錄,確保獸藥產(chǎn)品和相關人員的可追溯性。應當及時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥,并做好記錄。

      購進獸藥時,應當采購合法獸藥產(chǎn)品,必須對生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)和獸藥品種的合法性及質(zhì)量情況進行審核。

      三、銷售獸用處方藥的,應當遵守獸用處方藥管理規(guī)定,憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師開具的處方方可銷售,不得采用開架自選的銷售方式。拆零銷售獸藥時,不得拆開最小銷售單元,應有適宜的產(chǎn)品包裝,并向購買者提供相關產(chǎn)品標簽說明書的內(nèi)容。

      禁止經(jīng)營人用藥品和假、劣獸藥。

      禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人。

      四、獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營政府采購的強制免疫獸用生物制品;經(jīng)銷商只能經(jīng)營所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品,不得經(jīng)營未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。經(jīng)銷商只能將所代理的產(chǎn)品銷售給使用者,不得銷售給其他獸藥經(jīng)營企業(yè)。

      五、在經(jīng)營場所內(nèi)張貼的獸藥廣告宣傳單、畫報等資料應符合國家有關規(guī)定。不得張貼、發(fā)布未依法取得獸藥廣告審查批準文號的獸藥產(chǎn)品宣傳。不得誤導購買者。

      六、應當向購買者提供技術咨詢服務,在經(jīng)營場所明示服務公約和質(zhì)量承諾,公布當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門監(jiān)督電話,指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。

          七、無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的,或者雖有獸藥經(jīng)營許可證,經(jīng)營假、劣獸藥和人用藥品的,責令停止經(jīng)營,沒收經(jīng)營的獸藥和違法所得,并處違法經(jīng)營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥,下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款,貨值金額無法查證核實的,處10萬元以上20萬元以下罰款;經(jīng)營假、劣獸藥,情節(jié)嚴重的,吊銷獸藥經(jīng)營許可證;構成犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。經(jīng)營企業(yè)的主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的經(jīng)營活動。

          八、提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥經(jīng)營許可證或者獸藥批準證明文件的,吊銷獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件,并處5萬元以上10萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。其主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的經(jīng)營和進出口活動。

          九、買賣、出租、出借獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準證明文件的,沒收違法所得,并處1萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件;構成犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。

      十、獸藥經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施獸藥GSP的,給予警告,責令其限期改正;逾期不改正的,責令停止獸藥經(jīng)營活動,并處5萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷獸藥經(jīng)營許可證;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。

      境外企業(yè)在中國直接銷售獸藥的,責令其限期改正,沒收直接銷售的獸藥和違法所得,并處5萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷進口獸藥注冊證書;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。

          擅自轉移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關材料的,責令其停止違法行為,給予警告,并處5萬元以上10萬元以下罰款。

          獸藥經(jīng)營企業(yè)和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關的嚴重不良反應,不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告的,給予警告,并處5000元以上1萬元以下罰款。

      未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的,責令其限期改正,沒收違法所得,并處5萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。

          十一、獸藥經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人的,或者拆零銷售原料藥的,責令其立即改正,給予警告,沒收違法所得,并處2萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷獸藥經(jīng)營許可證;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。

       十二、根據(jù)《最高人民法院最高人民檢察院關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(法釋[2013]12號),違反國家規(guī)定,銷售國家禁止銷售的獸藥,情節(jié)嚴重的,依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。同時又構成銷售偽劣產(chǎn)品罪,銷售偽劣獸藥罪等其他犯罪的,依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。
       

                                     廣東省農(nóng)業(yè)廳

                                             江門市農(nóng)業(yè)局

                                             開平市農(nóng)業(yè)局

                                                    20137

       

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