中華人民共和國衛(wèi)生部令 

第38號

   《衛(wèi)生行政許可管理辦法》已于2004年7月23日經衛(wèi)生部部務會議討論通過，現予以發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 

                                                                                                                                    部長   吳儀 

                                                                                                                     二○○四年十一月十七日 

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衛(wèi)生行政許可管理辦法

    第一章 總則 

    第一條為規(guī)范衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可，根據《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》)和有關衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。  
    第二條衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門根據公民、法人或者其他組織的申請，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標準、規(guī)范進行審查，準予其從事與衛(wèi)生管理有關的特定活動的行為。 
    第三條實施衛(wèi)生行政許可，應當遵循公開、公平、公正、便民原則，提高辦事效率，提供優(yōu)質服務。 
    第四條各級衛(wèi)生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可應當有下列法定依據： 
    （一）法律、行政法規(guī)； 
    （二）國務院決定； 
    （三）地方性法規(guī)； 
    （四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章。 
    各級衛(wèi)生行政部門不得自行設定衛(wèi)生行政許可項目，不得實施沒有法定依據的衛(wèi)生行政許可。 
    第五條衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可必須嚴格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的權限和程序。 
    法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由上級衛(wèi)生行政機關實施的衛(wèi)生行政許可，下級衛(wèi)生行政機關不得實施；法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由下級衛(wèi)生行政機關實施的衛(wèi)生行政許可，上級衛(wèi)生行政機關不得實施，但應當對下級衛(wèi)生行政機關實施衛(wèi)生行政許可的行為加強監(jiān)督。 
    法律、法規(guī)、規(guī)章未明確規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可的衛(wèi)生行政部門級別的，或者授權省級衛(wèi)生行政部門對此作出規(guī)定的，省級衛(wèi)生行政部門應當作出具體規(guī)定。 
    第六條衛(wèi)生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可需要內設的多個機構辦理的，應當確定一個機構統一受理衛(wèi)生行政許可申請和發(fā)放行政許可決定。 
    第七條公民、法人或者其他組織對衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可享有陳述權、申辯權和依法要求聽證的權利；有權依法申請行政復議或者提起行政訴訟；其合法權益因衛(wèi)生行政部門違法實施衛(wèi)生行政許可受到損害的，有權依法要求賠償。 
    第八條任何單位和個人對違法實施衛(wèi)生行政許可的行為有權進行舉報，衛(wèi)生行政部門應當及時核實、處理。 

    第二章  申請與受理 

    第九條公民、法人或者其他組織申請衛(wèi)生行政許可，應當按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的程序和要求向衛(wèi)生行政部門提出申請。申請書格式文本由衛(wèi)生行政部門提供。 
    申請人可以委托代理人提出衛(wèi)生行政許可申請，代理人辦理衛(wèi)生行政許可申請時應當提供委托代理證明。 
    第十條衛(wèi)生行政部門應當公示下列與辦理衛(wèi)生行政許可事項相關的內容： 
   （一）衛(wèi)生行政許可事項、依據、條件、程序、期限、數量； 
   （二）需要提交的全部材料目錄； 
   （三）申請書示范文本； 
   （四）辦理衛(wèi)生行政許可的操作流程、通信地址、聯系電話、監(jiān)督電話。 
    有條件的衛(wèi)生行政部門應當在相關網站上公布前款所列事項，方便申請人提出衛(wèi)生行政許可，提高辦事效率。 
    衛(wèi)生行政部門應當根據申請人的要求，對公示內容予以說明、解釋。 
    第十一條申請人申請衛(wèi)生行政許可，應當如實向衛(wèi)生行政部門提交有關材料，并對其申請材料的真實性負責，承擔相應的法律責任。衛(wèi)生行政部門不得要求申請人提交與其申請的衛(wèi)生行政許可事項無關的技術資料和其他材料。 
    第十二條衛(wèi)生行政部門接收衛(wèi)生行政許可申請時，應當對申請事項是否需要許可、申請材料是否齊全等進行核對，并根據下列情況分別作出處理： 
   （一）申請事項依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應當即時告知申請人不受理； 
   （二）申請事項依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請； 
   （三）申請材料存在可以當場更正的錯誤，應當允許申請人當場更正，但申請材料中涉及技術性的實質內容除外。申請人應當對更正內容予以書面確認； 
   （四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內出具申請材料補正通知書，一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；補正的申請材料仍然不符合有關要求的，衛(wèi)生行政部門可以要求繼續(xù)補正； 
   （五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，衛(wèi)生行政部門應當受理其衛(wèi)生行政許可申請。 
    第十三條衛(wèi)生行政部門受理或者不予受理衛(wèi)生行政許可申請的，應當出具加蓋衛(wèi)生行政部門專用印章和注明日期的文書。 
    第十四條衛(wèi)生行政許可申請受理后至衛(wèi)生行政許可決定作出前，申請人書面要求撤回衛(wèi)生行政許可申請的，可以撤回；撤回衛(wèi)生行政許可申請的，衛(wèi)生行政部門終止辦理，并通知申請人。 

    第三章  審查與決定 

    第十五條衛(wèi)生行政部門受理申請后，應當及時對申請人提交的申請材料進行審查。 
   衛(wèi)生行政部門根據法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，確定審查申請材料的方式。 
   第十六條衛(wèi)生行政部門對申請材料審查后，應當在受理申請之日起20日內作出衛(wèi)生行政許可決定； 20日內不能作出衛(wèi)生行政許可決定的，經本級衛(wèi)生行政部門負責人批準，可以延長10日，并應當將延長期限的理由書面告知申請人。 
    法律、法規(guī)對衛(wèi)生行政許可期限另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。 
    第十七條衛(wèi)生行政部門依法需要對申請人進行現場審查的，應當及時指派兩名以上工作人員進行現場審查，并根據現場審查結論在規(guī)定期限內作出衛(wèi)生行政許可決定。 
   第十八條衛(wèi)生行政部門依法需要對申請行政許可事項進行檢驗、檢測、檢疫的，應當自受理申請之日起5日內指派兩名以上工作人員按照技術標準、技術規(guī)范進行檢驗、檢測、檢疫，并書面告知檢驗、檢測、檢疫所需期限。需要延長檢驗、檢測、檢疫期限的，應當另行書面告知申請人。檢驗、檢測、檢疫所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內。 
    第十九條衛(wèi)生行政部門依法需要根據鑒定、專家評審結論作出衛(wèi)生行政許可決定的，應當書面告知申請人組織專家評審的所需期限。衛(wèi)生行政部門根據專家評審結論作出是否批準的衛(wèi)生行政許可決定。需要延長專家評審期限的，應當另行書面告知申請人。鑒定、專家評審所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內。 
    第二十條衛(wèi)生行政部門依法需要根據考試、考核結果作出衛(wèi)生行政許可決定的，申請人在考試、考核合格成績確定后，根據其考試、考核結果向衛(wèi)生行政部門提出申請，衛(wèi)生行政部門應當在規(guī)定期限內作出衛(wèi)生行政許可決定。 
衛(wèi)生行政部門根據考試成績和其他法定條件作出衛(wèi)生行政許可決定的，應當事先公布資格考試的報名條件、報考辦法、考試科目以及考試大綱。但是，不得組織強制性的資格考試的考前培訓，不得指定教材或者其他助考材料。 
    第二十一條衛(wèi)生行政部門依法需要根據檢驗、檢測、檢疫結果作出衛(wèi)生行政許可決定的，檢驗、檢測、檢疫工作由依法認定的具有法定資格的技術服務機構承擔。 
    申請人依法可自主選擇具備法定資格的檢驗、檢測、檢疫機構，衛(wèi)生行政部門不得為申請人指定檢驗、檢測、檢疫機構。 
    第二十二條依法應當逐級審批的衛(wèi)生行政許可，下級衛(wèi)生行政部門應當在法定期限內按規(guī)定程序和要求出具初審意見，并將初步審查意見和全部申報材料報送上級衛(wèi)生行政部門審批。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。 
符合法定要求的，上級衛(wèi)生行政部門不得要求申請人重復提供申請材料。 
    第二十三條衛(wèi)生行政部門作出不予衛(wèi)生行政許可的書面決定的，應當說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利，并加蓋衛(wèi)生行政部門印章。 
    第二十四條申請人的申請符合法定條件、標準的，衛(wèi)生行政部門應當依法作出準予衛(wèi)生行政許可的書面決定。依法需要頒發(fā)衛(wèi)生行政許可證件的，應當向申請人頒發(fā)加蓋衛(wèi)生行政部門印章的衛(wèi)生行政許可證件。 
    衛(wèi)生行政許可證件應當按照規(guī)定載明證件名稱、發(fā)證機關名稱、持證人名稱、行政許可事項名稱、有效期、編號等內容，并加蓋衛(wèi)生行政部門印章，標明發(fā)證日期。 
    第二十五條衛(wèi)生行政部門作出的衛(wèi)生行政許可決定，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私的外，應當予以公開，公眾有權查閱。 
    第二十六條衛(wèi)生行政部門應當建立健全衛(wèi)生行政許可檔案管理制度，妥善保存有關申報材料和技術評價資料。 
    第二十七條申請人依法取得的衛(wèi)生行政許可，其適用范圍沒有地域限制的，在全國范圍內有效，各級衛(wèi)生行政部門不得采取備案、登記、注冊等方式重復或者變相重復實施衛(wèi)生行政許可。 
    第二十八條同一公民、法人或者其他組織在同一地點的生產經營場所需要多項衛(wèi)生行政許可，屬于同一衛(wèi)生行政部門實施行政許可的，衛(wèi)生行政部門可以只發(fā)放一個衛(wèi)生行政許可證件，其多個許可項目應當分別予以注明。 

    第四章  聽證 

    第二十九條法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可應當聽證的事項，或者衛(wèi)生行政部門認為需要聽證的涉及重大公共利益的衛(wèi)生行政許可事項，衛(wèi)生行政部門應當在作出衛(wèi)生行政許可決定前向社會公告，并舉行聽證。聽證公告應當明確聽證事項、聽證舉行的時間、地點、參加人員要求及提出申請的時間和方式等。 
    第三十條衛(wèi)生行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關系，衛(wèi)生行政部門應當在作出衛(wèi)生行政許可決定前發(fā)出衛(wèi)生行政許可聽證告知書，告知申請人、利害關系人有要求聽證的權利。 
    第三十一條申請人、利害關系人要求聽證的，應當自收到衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生行政許可聽證告知書后五日內提交申請聽證的書面材料。逾期不提交的，視為放棄聽證的權利。 
    第三十二條衛(wèi)生行政部門應當在接到申請人、利害關系人申請聽證的書面材料二十日內組織聽證，并在舉行聽證的七日前，發(fā)出衛(wèi)生行政許可聽證通知書，將聽證的事項、時間、地點通知申請人、利害關系人。 
    第三十三條申請人、利害關系人在舉行聽證前，撤回聽證申請的，應當準許，并予記錄。 
    第三十四條申請人、利害關系人可以親自參加聽證，也可以委托代理人參加聽證，代理人應當提供委托代理證明。 
    第三十五條根據規(guī)定需要聽證的，由衛(wèi)生行政部門具體實施行政許可的機構負責組織。聽證由衛(wèi)生行政部門的法制機構主持。 
申請人、利害關系人不承擔衛(wèi)生行政部門組織聽證的費用。 
    第三十六條申請人、利害關系人認為聽證主持人與衛(wèi)生行政許可有直接利害關系的，有權申請回避。 
    第三十七條有下列情形之一的，可以延期舉行聽證： 
    （一）申請人、利害關系人有正當理由未到場的； 
    （二）申請人、利害關系人提出回避申請理由成立，需要重新確定主持人的； 
    （三）其他需要延期的情形。 
    第三十八條舉行聽證時，衛(wèi)生行政許可審查人提出許可審查意見，申請人、利害關系人進行陳述、申辯和質證。 
    第三十九條聽證應當制作筆錄，聽證筆錄應當載明下列事項： 
   （一）衛(wèi)生行政許可事項； 
   （二）聽證參加人姓名、年齡、身份； 
   （三）聽證主持人、聽證員、書記員姓名； 
   （四）舉行聽證的時間、地點、方式； 
   （五）衛(wèi)生行政許可審查人提出的許可審查意見； 
   （六）申請人、利害關系人陳述、申辯和質證的內容。 
    聽證主持人應當在聽證后將聽證筆錄當場交申請人、利害關系人審核，并簽名或蓋章。申請人、利害關系人拒絕簽名的，由聽證主持人在聽證筆錄上說明情況。 
    第四十條聽證結束后，聽證主持人應當依據聽證情況，提出書面意見。 
    第四十一條 聽證所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內。 

    第五章  變更與延續(xù) 

    第四十二條被許可人在衛(wèi)生行政許可有效期滿前要求變更衛(wèi)生行政許可事項的，應當向作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門提出申請，并按照要求提供有關材料。 
    衛(wèi)生行政部門對被許可人提出的變更申請，應當按照有關規(guī)定進行審查。對符合法定條件和要求的，衛(wèi)生行政部門應當依法予以變更，并換發(fā)行政許可證件或者在原許可證件上予以注明；對不符合法定條件和要求的，衛(wèi)生行政部門應當作出不予變更行政許可的書面決定，并說明理由。 
    第四十三條按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定不屬于可以變更情形的，應當按照規(guī)定重新申請衛(wèi)生行政許可。 
    第四十四條被許可人依法需要延續(xù)衛(wèi)生行政許可有效期的，應當在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿30日前向作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門提出申請，并按照要求提供有關材料。但法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。 
    第四十五條衛(wèi)生行政部門接到延續(xù)申請后，應當按照本辦法的有關規(guī)定作出受理或者不予受理的決定。受理延續(xù)申請的，應當在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準予延續(xù)。 
衛(wèi)生行政部門作出不受理延續(xù)申請或者不準予延續(xù)決定的，應當書面告知理由。 
    被許可人未按照規(guī)定申請延續(xù)和衛(wèi)生行政部門不受理延續(xù)申請或者不準予延續(xù)的，衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后，原許可無效，由作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門注銷并公布。 
    第四十六條依法取得的衛(wèi)生行政許可，除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定條件和程序可以轉讓的外，不得轉讓。 

    第六章  監(jiān)督檢查 

    第四十七條衛(wèi)生行政部門應當建立健全行政許可管理制度，對衛(wèi)生行政許可行為和被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項的活動實施全面監(jiān)督。 
    第四十八條上級衛(wèi)生行政部門應當加強對下級衛(wèi)生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督檢查，發(fā)現下級衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可違反規(guī)定的，應當責令下級衛(wèi)生行政部門糾正或者直接予以糾正。 
    第四十九條衛(wèi)生行政部門發(fā)現本機關工作人員違反規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可的，應當立即予以糾正。 
    衛(wèi)生行政部門發(fā)現其他地方衛(wèi)生行政部門違反規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可的，應當立即報告共同上級衛(wèi)生行政部門。接到報告的衛(wèi)生行政部門應當及時進行核實，對情況屬實的，應當責令有關衛(wèi)生行政部門立即糾正；必要時，上級衛(wèi)生行政部門可以直接予以糾正。 
    第五十條衛(wèi)生行政部門應當加強對被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項活動情況的監(jiān)督檢查，并按照規(guī)定記錄監(jiān)督檢查情況和處理結果，監(jiān)督檢查記錄應當按照要求歸檔。 
    第五十一條衛(wèi)生行政部門依法對被許可人生產、經營、服務的場所和生產經營的產品以及使用的用品用具等進行實地檢查、抽樣檢驗、檢測時，應當嚴格遵守衛(wèi)生行政執(zhí)法程序和有關規(guī)定。 
    第五十二條衛(wèi)生行政部門實施監(jiān)督檢查，不得妨礙被許可人正常生產經營和服務活動，不得索取或者收受被許可人的財物，不得謀取其它利益。 
衛(wèi)生行政部門對被許可人提供的有關技術資料和商業(yè)秘密負有保密責任。 
    第五十三條對違法從事衛(wèi)生行政許可事項活動的，衛(wèi)生行政部門應當及時予以查處。對涉及本轄區(qū)外的違法行為，應當通報有關衛(wèi)生行政部門進行協查；接到通報的衛(wèi)生行政部門應當及時組織協查；必要時，可以報告上級衛(wèi)生行政部門組織協查；對于重大案件，由衛(wèi)生部組織協查。 
    衛(wèi)生行政部門應當將查處的違法案件的違法事實、處理結果告知作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門。 
    第五十四條衛(wèi)生行政部門應當設立舉報、投訴電話，任何單位和個人發(fā)現違法從事衛(wèi)生行政許可事項的活動，有權向衛(wèi)生行政部門舉報，衛(wèi)生行政部門應當及時核實、處理。 
    第五十五條衛(wèi)生行政部門在安排工作經費時，應當優(yōu)先保證實施衛(wèi)生行政許可所需經費。 
    衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可時，除法律、行政法規(guī)規(guī)定外，不得收取任何費用。 
    第五十六條被許可人取得衛(wèi)生行政許可后，應當嚴格按照許可的條件和要求從事相應的活動。 
    衛(wèi)生行政部門發(fā)現被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項的活動，不符合其申請許可時的條件和要求的，應當責令改正；逾期不改正的，應當依法收回或者吊銷衛(wèi)生行政許可。 
    第五十七條有下列情況之一的，作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門或者上級衛(wèi)生行政部門，可以撤銷衛(wèi)生行政許可： 
    （一）衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權，玩忽職守，對不符合法定條件的申請人作出準予衛(wèi)生行政許可決定的； 
    （二）超越法定職權作出準予衛(wèi)生行政許可決定的； 
    （三）違反法定程序作出準予衛(wèi)生行政許可決定的； 
    （四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予衛(wèi)生行政許可的； 
    （五）依法可以撤銷衛(wèi)生行政許可決定的其它情形。 
    被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得衛(wèi)生行政許可的，應當予以撤銷。 
    撤銷衛(wèi)生行政許可，可能對公共利益造成重大損失的，不予撤銷。依照本條第一款的規(guī)定撤銷衛(wèi)生行政許可，被許可人的合法權益受到損害的，衛(wèi)生行政部門應當依法予以賠償。 
    第五十八條有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應當依法辦理有關衛(wèi)生行政許可的注銷手續(xù)： 
   （一）衛(wèi)生行政許可復驗期屆滿或者有效期屆滿未延續(xù)的； 
   （二）賦予公民特定資格的衛(wèi)生行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力的； 
   （三）法人或其它組織依法終止的； 
   （四）衛(wèi)生行政許可被依法撤銷、撤回、或者衛(wèi)生行政許可證件被依法吊銷的； 
   （五）因不可抗力導致衛(wèi)生行政許可事項無法實施的； 
   （六）法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷衛(wèi)生行政許可的其它情形。 
    第五十九條各級衛(wèi)生行政部門應當定期對其負責實施的衛(wèi)生行政許可工作進行評價，聽取公民、法人或者其他組織對衛(wèi)生行政許可工作的意見和建議，并研究制定改進工作的措施。 

    第七章  法律責任 

    第六十條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由上級衛(wèi)生行政部門責令改正；拒不改正或者有其他情節(jié)嚴重的情形的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分： 
   （一）對符合法定條件的衛(wèi)生行政許可申請不予受理的； 
   （二）不在衛(wèi)生行政許可受理場所公示依法應當公示的材料的； 
   （三）在受理、審查、決定衛(wèi)生行政許可過程中，未向申請人、利害關系人履行法定告知義務的； 
   （四）申請人提交的申請材料不齊全、不符合法定形式，能夠一次告知而未一次告知申請人必須補正的全部內容的； 
   （五）未向申請人說明不予受理或者不予衛(wèi)生行政許可的理由的； 
   （六）依法應當舉行聽證而不舉行聽證的。 
    第六十一條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由上級衛(wèi)生行政部門責令改正，并對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；涉嫌構成犯罪的，移交司法機關追究刑事責任： 
    （一）對不符合法定條件的申請人準予衛(wèi)生行政許可或者超越法定職權作出準予衛(wèi)生行政許可決定的； 
    （二）對符合法定條件的申請人不予衛(wèi)生行政許可或者不在法定期限內作出準予衛(wèi)生行政許可決定的； 
    （三）索取或者收受財物或者謀取其他利益的； 
    （四）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他違法情形。 
    第六十二條衛(wèi)生行政部門不依法履行監(jiān)督職責或者監(jiān)督不力，造成嚴重后果的，由其上級衛(wèi)生行政部門責令改正，并對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予行政處分；涉嫌構成犯罪的，移交司法機關追究刑事責任。 
    第六十三條申請人提供虛假材料或者隱瞞真實情況的，衛(wèi)生行政部門不予受理或者不予許可，并給予警告，申請人在一年內不得再次申請該許可事項。 
    第六十四條被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得衛(wèi)生行政許可的，衛(wèi)生行政部門應當依法給予行政處罰，申請人在三年內不得再次申請該衛(wèi)生行政許可；涉嫌構成犯罪的，移交司法機關追究刑事責任。 
    第六十五條被許可人有下列行為之一的，衛(wèi)生行政部門應當依法給予行政處罰；涉嫌構成犯罪的，移交司法機關追究刑事責任： 
   （一）涂改、倒賣、出租、出借或者以其他方式非法轉讓衛(wèi)生行政許可證件的； 
   （二）超越衛(wèi)生行政許可范圍進行活動的； 
   （三）在衛(wèi)生監(jiān)督檢查中提供虛假材料、隱瞞活動真實情況或者拒絕提供真實材料的； 
   （四）應依法申請變更的事項未經批準擅自變更的； 
   （五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為。 
    第六十六條公民、法人或者其它組織未經衛(wèi)生行政許可，擅自從事依法應當取得衛(wèi)生行政許可的活動的，由衛(wèi)生行政部門依法采取措施予以制止，并依法給予行政處罰；涉嫌構成犯罪的，移交司法機關追究刑事責任。 

    第八章  附則 

    第六十七條本辦法規(guī)定的實施衛(wèi)生行政許可的期限是指工作日，不包括法定節(jié)假日。 
    第六十八條本辦法規(guī)定的衛(wèi)生行政許可文書樣本供各地參照執(zhí)行。除本辦法規(guī)定的文書樣本外，省級衛(wèi)生行政部門可根據工作需要補充相應文書。 
    第六十九條衛(wèi)生行政部門實施非行政許可的行政審批，可參照本辦法。 
    第七十條本辦法自發(fā)布之日起施行。 

附件： 
衛(wèi)生行政許可文書樣本 
  
一、行政許可申請材料接收憑證 
二、申請材料補正通知書 
三、行政許可申請受理通知書  
四、行政許可申請不予受理決定書 
五、行政許可技術審查延期通知書 
六、行政許可決定延期通知書   
七、不予行政許可決定書 
八、不予變更/延續(xù)行政許可決定書 
九、行政許可證件撤銷決定書 
  

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