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      疫苗供應與預防接種十問十答
      發布日期:2018-12-11 18:26
      來源:開平市衛生和計劃生育局
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      來源:廣東省衛生健康委員會


      二價、四價和九價HPV疫苗主要區別是什么,該如何選擇?


      目前國內可接種的HPV疫苗有二價、四價、九價三種,均為進口疫苗,“價”代表了疫苗可預防的病毒基因型。二價HPV疫苗,含有HPV16和18型病毒L1蛋白,四價HPV含有6、11、16和18型病毒L1蛋白,九價HPV含有6、11、16、18、31、33、45、52和58型病毒L1蛋白。但三種疫苗都可針對上述高危型HPV,預防HPV相關疾病,都可以對抗HPV16型和18型感染,并且效果非常顯著。四價HPV疫苗與二價相比,還能預防HPV6和11引起的生殖器疣,九價HPV疫苗將預防宮頸癌的比例從70%提高到90%。

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      HPV疫苗需接種三劑次,按照上述時間間隔接種。如果因其他情況接種中斷,原則上,第一劑和第二劑至少要間隔一個月以上,第二劑和第三劑至少要間隔三個月以上,三劑必須在一年內完成。


      目前HPV疫苗在我國供應情況如何,在哪里可以接種?


      二價HPV疫苗供應充足。

      四價HPV疫苗:2018年中國進口批簽發310萬支,廣東發貨49萬支,占全國的5%,是發貨最多的省份;四價HPV疫苗自2018年10月起供應緊張的情況有所緩解。

      九價HPV疫苗:2018年5月獲批,8月開始供貨,全國開放北京、上海、廣州、深圳、杭州、重慶、海南博鰲七個城市批簽發30萬支,廣東是供給最多的省份,占比17.59%。2019年廣東省四價HPV疫苗預計供貨約80萬支,九價HPV疫苗預計供貨約60萬支,HPV疫苗供應緊張的情況將有所緩解。

      HPV疫苗供應緊張的主要原因有:疫苗生產企業的產能不足、生產企業在中國大陸的進口計劃過小、疫苗批簽發周期較長等。


      消費者該如何選擇HPV疫苗接種?已經接種完二價或四價HPV疫苗,還有必要打九價HPV疫苗嗎?


      目前尚無臨床數據支持九價HPV疫苗與其他HPV疫苗互換使用。世界衛生組織關于HPV疫苗立場文件,對三種疫苗推薦沒有偏好。從公共衛生角度而言,二價、四價和九價疫苗在預防宮頸癌(主要由HPV16和HPV18導致)方面可以提供相當的免疫原性和保護效力,根據現有的條件,接種三種HPV疫苗中任何一種,都是可以的。



      接種過一針或兩針的二價或四價HPV疫苗,可以改為接種九價HPV疫苗嗎?


      2016年美國免疫策略實施咨詢委員會(ACIP)推薦,如果以四價或二價HPV疫苗開始接種程序,余下劑次可以換用九價HPV疫苗以完成整個接種程序,但根據世界衛生組織2017年關于HPV疫苗立場文件,有關三種HPV疫苗互換使用的安全性、免疫原性或效力的資料十分有限。這些疫苗在特性、組分和適應癥方面各不相同;另外,四價和九價HPV疫苗使用說明書也專門指出,目前尚無臨床數據支持九價HPV疫苗與其他HPV疫苗互換使用。所以,在可選擇多種疫苗的地區,應努力做到統一接種程序,各劑次使用同一種疫苗。


      接種了HPV疫苗就不會得HPV引起的疾病了?


      沒有一種疫苗可以起到100%的保護效果。

      所有HPV疫苗對型別16和18(約占70%)可提供高水平的保護。HPV疫苗對一些非疫苗包含的型別也提供一些交叉保護。

      由于HPV疫苗未能覆蓋所有高危HPV型別,因此,二價、四價、甚至九價HPV疫苗均不能100%預防所有HPV引起的感染或疾病,接種疫苗后的宮頸癌篩查應該照常進行。


      HPV疫苗的保護效力可以維持多久?打一次完整的三針就可以了嗎?以后還要補打嗎?


      接種3劑次四價HPV疫苗,目前持續10年多時間,在此期間沒有HPV6、11、16和18相關的宮頸或生殖器疾病的突破病例;接種3劑次二價HPV疫苗,預防HPV16和HPV18感染與宮頸病變的效力也持續9年;接種3劑次九價HPV疫苗預防感染和宮頸/外陰/陰道病變的效力持續了6年。

      世界衛生組織關于HPV疫苗立場文件中,沒有推薦再次接種即加強免疫的建議。


      有過性生活的女性還可以接種HPV疫苗嗎?


      HPV感染并不是疫苗的禁忌癥。隨著年齡增長暴露于HPV的風險升高,特別是隨著性生活開始后暴露于HPV的風險更為顯著,因此,在低齡人群中接種HPV疫苗的獲益會更高。

      有過性生活的女性,并不一定感染HPV,只要在適齡范圍,都可以接種HPV疫苗;有過性生活的女性,即使感染了HPV,適齡范圍的女性接種HPV疫苗,也能預防持續性HPV感染,進而預防相關疾病,也是可以接種HPV疫苗。


      孕婦和哺乳期女性可以接種HPV嗎?接種疫苗后懷孕怎么辦?


      接種HPV疫苗不會影響生育。動物實驗中沒有發現接種HPV疫苗對生殖、妊娠、胚胎發育等發生直接或間接的不良影響。由于未設立良好的對照研究,作為預防措施,不推薦孕婦接種HPV疫苗。妊娠期間應避免接種HPV疫苗。

      在臨床試驗中,尚未觀察HPV疫苗誘導的抗體經母乳分泌情況,但由于許多藥物可經母乳分泌,因此,哺乳期婦女應慎用。

      若準備懷孕,建議推遲或中斷接種,妊娠期結束后再進行接種。


      今年流感疫苗供應緊張,有必要等四價流感疫苗再接種嗎?


      流感疫苗按照知情同意、自愿自費的原則進行接種。一方面,經歷過上一個流感流行高峰后,市民對流感疫苗接種意愿增加,另一方面,2018年流感疫苗在全國范圍供應緊張,主要原因還是疫苗生產企業產能不足,部分企業停止生產流感疫苗,繼續生產流感疫苗的企業產量也有所減少。

      接種疫苗是預防流感的有效手段。我省監測結果提示A(H1N1)pdm09亞型流感病毒是近期我省的優勢病毒型別;國家流感中心的監測結果也提示當前H1N1是疫苗敏感株。接種三價和四價疫苗均可提供有效保護。既往監測結果提示我省冬季流感活躍風險有增加的趨勢,幼兒園、學校、養老院、監獄、看守所等集體單位發生暴發疫情的風險增大。建議市民(尤其是小孩、老人、醫務人員等重點人群)盡早接種疫苗,同時做好個人健康防護。除接種疫苗外,勤洗手,加強鍛煉,合理穿衣,幼兒園學校加強晨檢、保持通風,對預防流感也起到重要作用。


      進口乙肝疫苗也缺貨?市民如何選擇乙肝疫苗接種?


      受進口周期和批簽發周期較長影響,最近進口乙肝疫苗短缺。目前國產乙肝疫苗供應正常,監測結果顯示,市售的國產乙肝疫苗免疫原性和安全性與進口疫苗相比無明顯差異,當遇到無法使用進口疫苗完成全程接種情況時,建議使用國產廠家同品種疫苗完成后續接種,以期盡早獲得保護。

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