文本解讀：《開平市翠山湖高新區生物醫藥產業項目發展扶持獎勵若干措施》

文件鏈接：關于印發《開平市翠山湖高新區生物醫藥產業項目發展扶持獎勵若干措施》的通知

圖解：《開平市翠山湖高新區生物醫藥產業項目發展扶持獎勵若干措施》

音頻解讀：《開平市翠山湖高新區生物醫藥產業項目發展扶持獎勵若干措施》

咨詢部門：開平市翠山湖投資促進股，咨詢電話：2886666

為貫徹落實國家“粵港澳大灣區”、廣東省“珠西行動”、江門市“工業立市”戰略部署，開平將生物醫藥產業列為戰略性新興產業培育，為搶抓生物醫藥發展機遇，推進開平市生物醫藥產業專業園招商工作高質量發展，我市印發了《開平市翠山湖高新區生物醫藥產業項目發展扶持獎勵若干措施》（以下簡稱《措施》），現就《措施》作如下解讀：

1. 《措施》的制定背景

生物醫藥是我國戰略性新興產業的重要支柱，《“十四五”醫藥工業發展規劃》中明確醫藥工業是關系國計民生、經濟發展和國家安全的戰略性產業，是健康中國建設的重要基礎。為加快發展生物醫藥與健康戰略性支柱產業集群，《廣東省發展生物醫藥與健康戰略性支柱產業集群行動計劃（2021-2025年）》中提出生物醫藥產業重點任務和重點工程，建立保障措施，加大資金支持，增加財政投入力度，強化風投創投扶持，引導社會資本投入生物醫藥研發創新、重大科技成果轉化和企業孵化。《江門市先進制造業發展“十四五”規劃》將生物醫藥與健康列入重點培育發展十大戰略性支柱產業。同時，根據《江門市先進制造業發展“十四五”規劃》的要求，為完善制造業發展環境，江門市擬統籌各級專項扶持資金，強化對先進制造業發展的資金扶持力度。圍繞上級的相關工作部署，為進一步提升對優質生物醫藥產業項目的招商競爭力，翠山湖管委會積極向長三角、珠三角等生物醫藥產業發展較快的先進地區取經學習，并組織起草了《措施》，為園區的招商工作提供政策保障。

2. 《措施》的制定依據

1. 《“十四五”醫藥工業發展規劃》（工信部聯規〔2021〕217號）；

2. 《廣東省發展生物醫藥與健康戰略性支柱產業集群行動計劃（2021-2025年）》（粵科社字〔2020〕218號）；

3. 《江門市先進制造業發展“十四五”規劃》（江府〔2022〕8號）；

4. 《蘇州市生物醫藥產業高質量發展的若干措施》（蘇府辦〔2019〕69號）；

5. 《蘇州工業園區建設生物醫藥產業標桿園區的若干意見》（蘇園管〔2020〕46號）；

6. 《廣州知識城促進生物醫藥產業高質量發展十條實施細則》（穗埔府規〔2021〕5號）。

3. 《措施》的制定程序

文件在起草過程中履行了公眾參與、風險評估、公平競爭審查、法制工作機構合法性審查、領導班子會議等相關法定程序，經修改完善后形成送審稿，報市政府審議并經市人民政府同意印發，上述制定程序符合《廣東省行政規范性文件管理規定》有關規定。

4. 《措施》的主要內容說明

《措施》共分為四章十五條，主要規定了翠山湖產業園區生物醫藥產業項目新藥研發、仿制藥品、醫療器械、資質認證、委托生產、規模發展、綠色發展、重大項目八大層面的獎勵范圍、條件和標準，明確了獎勵申報的方式、具體申報材料、受理及審核流程。

5. 《措施》的各章節內容概括

第一章適用范圍，主要說明了《措施》的適用范圍及企業條件標準。

第二章獎勵標準，明確了新藥研發、仿制藥品、醫療器械、資質認證、委托生產、規模發展、綠色發展、重大項目八大層面的獎勵范圍、條件和標準。

第三章申報流程，明確了符合政策條件的單位或個人申請相關的扶持獎勵的程序，主要包括：分期申報、申報資料、審查評審三個方面。

第四章附則，明確了《措施》的相關管理要求及扶持政策出資單位和實施時間。

6. 其他事項

《措施》自2023年7月28日起施行，有效期為三年。